Die Vorteile eines blue-Audits
- unabhängige Bewertung der Lieferantenqualität sorgt für optimale Anerkennung seitens der Behörden
- Auswahl spezialisierter Auditoren mit Erfahrung in den relevanten Prozessen und Technologien
- Reduzierung der Arbeitsbelastung der Inhouse Qualified Persons
- reduzierter Audit-Aufwand (keine Abwesenheit der eigenen QP, geringere Reise- und Übersetzungskosten etc.)
- optimierte Organisation (Planung, Visa, Impfungen, Sprache, kulturelle Barrieren usw.)
- Unvoreingenommene Bewertung gegenüber etablierten Standards
Entdecken Sie blue
Audits sind ein integraler Bestandteil jeder Lieferantenqualifizierung unabhängig von den Leistungen oder Produkten, die vom jeweiligen Lieferanten bezogen werden sollen. Anhand akzeptierter Standards und den geltenden rechtlichen Anforderungen führt die blue inspection body unabhängige, qualifizierte Audits durch – weltweit. Diese Leistung bieten wir ohne Einschränkungen allen Beteiligten in der Lieferkette an, zum Beispiel für:
- pharmazeutische Unternehmer
- (Lohn-)Hersteller
- Distributoren
- Zulassungsinhaber
- Lieferanten
- Händler
- Berater und andere Interessenten
Zulassungsinhaber sind für die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practices; GMP) über die gesamte Prozesskette hinweg verantwortlich. Diese Audits können wahlweise durch eigene oder qualifizierte externe Qualified Persons (sogenannte Third-Party-Audits) durchgeführt werden.
Hochwertige Audits
Die blue inspection body führt weltweit unter anderem GMP, GDP, GACP, GCP, GLP, GEP und GAMP-Audits durch. Überzeugen Sie sich von der Vielfalt unserer Dienstleistungen, unseren exzellenten Qualitätsstandards und individuellem Service.
Ausgehend von unserer Akkreditierung bieten wir maßgeschneiderte Third-Party-Audits für alle Bereiche der pharmazeutischen Industrie. Unsere Dienstleistungen umfassen produktspezifische Compliance-Audits ebenso wie die Überprüfung der Systemkonformität und individuelle Begutachtungen, zum Beispiel:
Kontakt
blue inspection body GmbH
Am Mittelhafen 56
48155 Münster, Deutschland
Phone: +49 251 9759950-100
kontakt(at)blue-inspection .com
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india(at)blue-inspection .com