Einige Projekte benötigen maßgeschneiderte Audits oder auch Expertenmeinungen bzw. -gutachten. Diese Anforderungen werden möglicherweise nicht sinnvoll oder angemessen von den Standard-Dienstleistungen der blue inspection body abgedeckt. 

Durch ein Prozessaudit in einer Abteilung durch externe Auditoren lassen sich bisher unerkannte Lücken und GMP-Compliance-Risiken aufdecken (Gap-Analyse-Audit).

Zusätzlich bieten wir gezielte Unterstützung durch unsere qualifizierten Auditoren, bei wichtigen Audits wie z.B.:

• „For Cause"-Audits
• FDA-Readiness-Audits
• GAP-Analyse-Audits
• GMP-Audits für Spezialbereiche
• Audits hochkomplexer Prozess/e und/oder Produkte
• besonders wichtige oder schwierige Aufgaben

Wir verfügen über die notwendigen Erfahrung und die erforderlichen Mitarbeiter, um Ihre Erwartungen zu erfüllen – und zu übertreffen.

Im Rahmen von Firmenzusammenschlüssen oder -übernahmen auditiert die blue inspection body den GMP-Compliance-Status des Qualitätssystems oder den Stand der Produktrealisierung (Technical Due Diligence, Expert Opinion).