blue – ISO 17020 (type A) accredited inspection body for API GMP audits

Individuelle Audits und Expertengutachten

Einige Projekte benötigen maßgeschneiderte Audits oder auch Expertenmeinungen bzw. -gutachten. Diese Anforderungen werden möglicherweise nicht sinnvoll oder angemessen von den Standard-Dienstleistungen der blue inspection body abgedeckt. 

Maßgeschneiderte Audits

Durch ein Prozessaudit in einer Abteilung durch externe Auditoren lassen sich bisher unerkannte Lücken und GMP-Compliance-Risiken aufdecken (Gap-Analyse-Audit).

Zusätzlich bieten wir gezielte Unterstützung durch unsere qualifizierten Auditoren, bei wichtigen Audits wie z.B.:

  • „For Cause"-Audits
  • FDA-Readiness-Audits
  • GAP-Analyse-Audits
  • GMP-Audits für Spezialbereiche
  • Audits hochkomplexer Prozess/e und/oder Produkte
  • besonders wichtige oder schwierige Aufgaben

Wir verfügen über die notwendigen Erfahrung und die erforderlichen Mitarbeiter, um Ihre Erwartungen zu erfüllen – und zu übertreffen.

Expertengutachten

Im Rahmen von Firmenzusammenschlüssen oder -übernahmen auditiert die blue inspection body den GMP-Compliance-Status des Qualitätssystems oder den Stand der Produktrealisierung (Technical Due Diligence, Expert Opinion).

Kontakt

blue inspection body GmbH
Hafenweg 18-20
48155 Münster, Deutschland
Phone: +49 251 62562040

kontaktNOSPAM@blue-inspection.com
chinaNOSPAM@blue-inspection.com
indiaNOSPAM@blue-inspection.com

 

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