blue – ISO 17020 (type A) accredited inspection body for API GMP audits

GEP-Audits

Mit GEP-Audits bieten wir unseren Kunden eine kompetente Bewertung der dokumentierten Aktivitäten vor dem Hintergrund der aktuellen Standards der Good Engineering Practice.

Good Engineering Practice (GEP)

Die Good Engineering Practice (GEP) umfasst die akzeptierten technischen Methoden und Aktivitäten, die im Rahmen der relevanten Gesetze und Richtlinien die Produktqualität gewährleisten sollen. Damit verbunden sind das Anlagendesign, die Installation und der Betrieb von Pharmaanlagen.

Es muss sichergestellt sein, dass Prozessvorgaben eingehalten, Risiken für die Produktqualität kontrolliert und eine Prozessvalidierung unterstützt wird.

Kontakt

blue inspection body GmbH
Hafenweg 18-20
48155 Münster, Deutschland
Phone: +49 251 62562040

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