Good Automated Manufacturing Practice
Unter dem Eindruck immer komplexer werdender computergestützter Systeme und der wachsenden Implementierung in GMP-relevanten Bereichen wie Qualitätskontrolllaboren und Dokumentenverwaltung sind die zugehörigen Validierungsaktivitäten im Fokus der Behörden. Vor dem Hintergrund der Revision von Annex 11 des EU-GMP-Leitfadens und der Einführung des CFR Part 11 in den Vereinigten Staaten bieten wir unseren Kunden daher GAMP-Audits an. Dadurch behalten Sie bei Ihren Lieferanten auch beim wichtigen Aspekt der Good Automated Manufacturing Practice den Überblick.