blue – ISO 17020 (type A) accredited inspection body for API GMP audits

GAMP-Audits

Die Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) ist ein anerkannter Leitfaden der Pharmazeutischen Industrie, hat jedoch keinen bindenden, gesetzlichen Charakter. GAMP hat sich gleichwohl zu einem Standardregelwerk für die Validierung computergestützter Systeme in der Pharmazeutischen Industrie entwickelt.

Good Automated Manufacturing Practice

Unter dem Eindruck immer komplexer werdender computergestützter Systeme und der wachsenden Implementierung in GMP-relevanten Bereichen wie Qualitätskontrolllaboren und Dokumentenverwaltung sind die zugehörigen Validierungsaktivitäten im Fokus der Behörden. Vor dem Hintergrund der Revision von Annex 11 des EU-GMP-Leitfadens und der Einführung des CFR Part 11 in den Vereinigten Staaten bieten wir unseren Kunden daher GAMP-Audits an. Dadurch behalten Sie bei Ihren Lieferanten auch beim wichtigen Aspekt der Good Automated Manufacturing Practice den Überblick.

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48155 Münster, Deutschland
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