blue – ISO 17020 (type A) accredited inspection body for API GMP audits

GxP审计

我们会结合现行的GMP指南和贵司的执行标准,及时创建详细的以及特定产品的审计报告,及时跟进可能需要的整改措施,而且会协助您准备下次的复审。Blue的服务会让您在前期准备以及GxP/ GMP的审计过程中感觉更轻松与便捷。

日益增加的审计义务,给您的企业带来资源瓶颈问题。审查供应商的工作不仅需要投入大量人力,而且花费大量时间和庞大的出差费用,企业内部员工一般都难以有效应付,尤以中小型企业为甚。GxP一词不单是良好规范的综合统称,同时也是指不同监督范围如良好实验室规范(GLP)、良好物料仓储管理规范(GSP)和良好流通管理规范(GDP)。

 

GxP审计

GxP 是医药行业不同领域的各类良好规范的缩写。药品生产是良好规范的核心,而其质量、功效和安全是取决于良好生产规范 (GMP) 的基本原则。

联系人

blue inspection body GmbH
Hafenweg 18-20
48155 明斯特 · 德国
电话: +49 251 62562040

contactNOSPAM@blue-inspection.com
chinaNOSPAM@blue-inspection.com
indiaNOSPAM@blue-inspection.com