执行草本植物原料药审计的审计员是必须具备在植物种植、植物采集、初步处理步骤和储存以及工业提取工艺各领域有广泛的丰富的专业知识与经验。Blue不仅以良好栽培和采集规范为审计目的,同时为草本植物的原料药进行审计。
从草本植物的起始物料提取原料药的方法和偶尔半合成制造方法都是在原料药常规生产中的一个例外。与化学起始物料相比,天然来源的起始物料会受到显著而且更大的变异性和不稳定性的影响。此外,大量的各种溶剂和特殊分离技术往往需要被采用以分离所需的物质。
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