blue – ISO 17020 (type A) accredited inspection body for API GMP audits

GEP审计

我们为客户提供的CEP审计是根据现行的良好的工程规范并加上对活动记录的充分评估。

GEP - 良好工程规范

良好的工程规范(GEP)包括公认的技术方法和活动,它是确保产品质量框架中的有关法律和准则。这适用于制药设备及设施的设计,安装和操作;能有效确保工作人员遵从流程规范;促进工艺验证,并把风险管理方法应用在产品质量控制中。

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