blue – ISO 17020 (type A) accredited inspection body for API GMP audits

GAMP审计

良好自动化的生产规范(GAMP)是医药行业一个公认的行为规范;然而它并不受法律约束力的。尽管如此,良好自动化的生产规范已成为医药行业计算机支持系统验证的准则。

GAMP – 良好自动化生产规范

在人们印象中,日益复杂化的计算机系统支持以及在GMP相关方面的应用不断增加,如质量控制实验室与文档管理;与其有关的验证工作都是监管部门特别重视的。依据欧盟GMP指南修订版中的二十二号附件以及《美国联邦法规法典》第11册,我们为客户提供的良好自动化的生产规范(GAMP)审计;这将允许您全面跟踪您的供应商在GAMP实践中各重要环节。

联系人

blue inspection body GmbH
Hafenweg 18-20
48155 明斯特 · 德国
电话: +49 251 62562040

contactNOSPAM@blue-inspection.com
chinaNOSPAM@blue-inspection.com
indiaNOSPAM@blue-inspection.com