blue – ISO 17020 (type A) accredited inspection body for API GMP audits

GAMP审计

良好自动化的生产规范（GAMP）是医药行业一个公认的行为规范；然而它并不受法律约束力的。尽管如此，良好自动化的生产规范已成为医药行业计算机支持系统验证的准则。

GAMP – 良好自动化生产规范

blue inspection body audits GAMP (Good Automated Manufacturering Practice))

在人们印象中，日益复杂化的计算机系统支持以及在GMP相关方面的应用不断增加，如质量控制实验室与文档管理；与其有关的验证工作都是监管部门特别重视的。依据欧盟GMP指南修订版中的二十二号附件以及《美国联邦法规法典》第11册，我们为客户提供的良好自动化的生产规范（GAMP）审计；这将允许您全面跟踪您的供应商在GAMP实践中各重要环节。

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