blue – ISO 17020 (type A) accredited inspection body for API GMP audits

GACP审计

药用野生植物和其分泌物是原料药的活性成分或者是起始物料,良好栽培和采集规范(GACP)正是应用于药用野生植物和其分泌物的种植和采集。GACP原则也适用于药用植物前期处理步骤,如清洗,干燥,粉碎以及初步提取。

GACP - 良好栽培和采集规范

成品药的制造商和销售许可证持有人被要求确保这类植物起始物料的制造商或供应商是符合良好栽培和采集规范(GACP)。blue inspection body GmbH经验丰富的审计人员能在复杂的工作条件下检查野生植物是否依据各种良好栽培和采集规范来种植和收割采集,这些条例包括世界卫生组织的《药用植物生产和采集质量管理规范》、欧盟药品监管局及欧盟中药委员会《良好栽培和采集规范》以及欧盟GMP指南第一部分附件七。良好栽培和采集规范的审计不仅包括审查质量系统的符合性,举几个例子来说这还包括种子的筛选、种植、采集以及随后的初步处理步骤等等。

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