医药辅料的GMP要求
blue inspection body对各种医药辅料供应商审计有丰富的经验,接受过专业培训的审计员熟悉各种不同质量管理系统的审计标准以及GMP法规,所以我们能按照合理与风险为基础的原则上为每个审计设定主要完成的目标。
EXCiPACT GMP/GDP标准和相关认证计划代表了一种供应商评审的新模式 – 通过认可的认证机构对医药辅料供应商作专业和独立的资格评审。EXCiPACT认证计划是由医药辅料以及各医药行业协会所发起的,该倡议通过具备资质的认证机构提供独立的第三方审计为定期监督辅料供应商提供了一个框架。医药辅料企业可以与它的任何的制药客户共享审核报告和证书。
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