blue – ISO 17020 (type A) accredited inspection body for API GMP audits

公司的发展

blue inspection body GmbH在2007年成立,至今已代表制药公司在全球进行超过100多个的审计了。由制药行业以及监管机构的先任和前任知名的代表所组成的专业咨询委员会给予blue的审计团队有力的支持,我们不断广纳人才多年来公司得以一直稳步发展。

blue inspection body GmbH

blue inspection body是具有国际认可资质的第三方药品检验服务公司,是欧洲业内领导者。专业且具备丰富医药行业工作经验的审计员代表药品制造商在全球范围审查原料药、药品以及辅料供应商是否依据各种良好规范(GxP)进行相关业务操作,这包括良好生产规范(GMP)、良好药品临床试验管理规范(GCP)、良好实验室规范(GLP)、良好流通管理规范(GDP)等等。

经认可的第三方审计机构

作为第三方审计机构,blue按照ISO/IEC 17020国际标准,被德国检测认可机构(DAkkS)认可为
 “能够对药品行业的起始物料、辅料和原料药制造商进行检验并且判断其是否符合国际 GMP 规范” ,而其的独立性、公信度、保密性也同时由德国检测认可机构所监督的。

联系人

blue inspection body GmbH
Hafenweg 18-20
48155 明斯特 · 德国
电话: +49 251 62562040

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