blue – ISO 17020 (type A) accredited inspection body for API GMP audits

Audits bei Lohnherstellern

· Ein Hauptziel von Audits liegt darin, alle notwendigen Informationen innerhalb kurzer Zeit in der gewünschten Detailtiefe und Verlässlichkeit zu erhalten. In... mehr >>

Typische GMP-Defizite bei Herstellern von chemischen Wirkstoffen

· Die Audit-Erfahrung zeigt, dass bestimmte GMP-Defizite häufiger auftreten. Hier werden typische GMP-Defizite gemäß der Audit-Erfahrung des Autors vorgestellt.... mehr >>

Risikobasierte Auditierung von Wirkstoffherstellern - Empfehlungen für Standards und Mindestanforderungen

· Die Sicherheit von Arzneimitteln wird wesentlich durch die Qualitätsstandards bei ihrer Herstellung und Prüfung mitbestimmt. Der Inhaber der... mehr >>

GMP für Wirkstoffe: Audit-Qualität am Bericht erkennen

· Inhaber einer Herstellungserlaubnis sind verpflichtet, die Einhaltung der Regeln Guter Herstellungspraxis (GMP) in ihrer gesamten Prozesskette sicherzustellen.... mehr >>

Wirkstoff-Compliance mit internationalen GMP-Standards – Chancen und Risiken für Hersteller und Verwender

· Ein Großteil der in Europa und den USA hergestellten Fertigarzneimittel beinhalten Wirkstoffe (active pharmaceutical ingredients, API) und Ausgangsstoffe... mehr >>

Auditierung/Qualifizierung von Wirkstoffherstellern durch akkreditierte Stellen

· Wirkstoffe zur Herstellung von Arzneimitteln müssen nach den Prinzipien der Guten Herstellungspraxis (GMP) produziert werden. Hierüber hat sich der... mehr >>

Kontakt

blue inspection body GmbH
Hafenweg 18-20
48155 Münster, Deutschland
Phone: +49 251 62562040

kontaktNOSPAM@blue-inspection.com
chinaNOSPAM@blue-inspection.com
indiaNOSPAM@blue-inspection.com

 

Diese Webseite nutzt Cookies

Wir nutzen Cookies zur Verbesserung des Nutzererlebnisses. Indem Sie weiter auf dieser Webseite navigieren, erklären Sie sich damit einverstanden.