Dr. Kerstin Tabatt wird GMP-Auditorin für Wirkstoffe bei der blue inspection body GmbH

Münster, 20. April 2010.  Die blue inspection body GmbH (www.blue-inspection.com) erweitert ihr bislang zehnköpfiges GMP-Auditorenteam zum 1. Mai 2010 um Dr. Kerstin Tabatt. Die promovierte Apothekerin war bislang Sachkundige Person bei der PenCef Pharma GmbH in Berlin und dort unter anderem für die Durchführung von Lieferantenaudits zuständig. Als unabhängiger Third-Party-Auditor überwacht blue im Auftrag von pharmazeutischen Unternehmen weltweit die Gute Herstellungspraxis (GMP) von Arzneimittelwirkstoff-Lieferanten. Das im Jahr 2007 gegründete Unternehmen ist die erste akkreditierte Typ-A-Inspektionsstelle dieser Art in der EU.

Die Herstellung von Ausgangs- und Wirkstoffen für Arzneimittel findet zu großen Teilen außerhalb Europas statt: Schätzungen der Europäischen Arzneimittelagentur EMA zufolge werden 80 Prozent aller Wirkstoffe, die in der EU zur Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden, aus Drittstaaten importiert. Haupt-Lieferländer sind Indien und China. Die Third-Party-GMP-Audits, die blue weltweit durchführt, dienen der pharmazeutischen Industrie zur sachgerechten, gesetzeskonformen Qualifizierung ihrer Wirkstoff-Lieferanten.

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