Dr. Wolfgang Heisig ist neuer leitender GMP-Auditor für pharmazeutische Wirkstoffe bei blue

Der Audit-Dienstleister blue inspection body GmbH (www.blue-inspection.com) aus Münster verstärkt sein Team pharmazeutischer Inspektoren um Dr. Wolfgang Heisig. Im Auftrag der Pharma-Industrie kontrolliert blue weltweit, ob Hersteller von Arzneimittel-Wirkstoffen die Vorschriften der Good Manufacturing Practice (GMP, Gute Herstellungspraxis) erfüllen. Dr. Wolfgang Heisig ist Fachapotheker für Pharmazeutische Analytik und seit mehr als 15 Jahren als Kontrollleiter beziehungsweise Sachkundige Person (Qualified Person) tätig. Er kommt vom Spezialpräparatehersteller medac GmbH zur blue inspection body GmbH, wo er im Februar die Position des leitenden GMP-Auditors übernommen hat. 

Wirkstoffe und bestimmte Hilfsstoffe, die in Europa zu Arzneimitteln verarbeitet werden sollen, müssen die Vorschriften des EU-GMP-Leitfadens erfüllen. Arzneimittelhersteller haben die Einhaltung dieser Vorschriften beim Zulieferbetrieb vor Ort, etwa in China oder Indien, regelmäßig zu prüfen. Dies übernehmen spezialisierte Dienstleister wie die blue inspection body GmbH. Die Audit-Kriterien werden dabei für jedes Arzneimittel und jeden Wirkstoff zulassungsspezifisch festgelegt – auch diese Aufgabe übernimmt bei der blue inspection body GmbH künftig Dr. Wolfgang Heisig.

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Neuer leitender Auditor für Wirkstoff-GMP bei der blue inspection body GmbH: Dr. Wolfgang Heisig. (Format: JPG, 210.44 KB, 300 DPI)

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