Aktuelles zum Thema: Akkreditiertes GMP-Audit
Auf diesen Seiten finden Sie Neuigkeiten der blue inspection body GmbH sowie aktuelle Informationen rund um die Auditierung pharmazeutischer Wirkstoffhersteller gemäß der geltenden GMP-Richtlinien.
Seminar: Audits bei Lohnherstellern in Deutschland & Europa, 02.02.2010, Frankfurt
Wenn ein Audit im Lohnherstellungsbereich ansteht, muss nicht nur das zu auditierende Unternehmen gut vorbereitet sein. Auch der Auditor steht vor zahlreichen Fragen: Welche Schwerpunkte sollten gesetzt werden bei der Prüfung von Verträgen, Dokumenten, Produkt- und Produktionsspezifika? Wie steuert der Auditor das Gespräch z.B. bei der Nachbesprechung? Was sollte der Auditbericht beinhalten? Antworten auf diese und zahlreiche weitere Fragen gibt Dr. Stefan Kettelhoit von der blue inspection body GmbH.
Dr. Stefan Kettelhoit übernimmt bei dem Forum-Praxisseminar kurzfristig den Part von Dr. Franz-Josef Kappenberg (Diapharm). Zweiter Referent ist Dipl.-Ing. Jürgen Ortlepp (Infraserv Logistics).
Die eintägige Veranstaltung in Frankfurt dient als Weiterbildung für Consultants und für Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie, die Lohn- und Wirkstoffhersteller auditieren wollen. Insbesondere stehen dabei die folgenden Bereiche im Fokus:
- Planung und Vorbereitung
- Durchführung/Ablauf eines Audits
- Besondere Auditschwerpunkte
- Wrap Up/Auditbericht
- Praxisworkshop (Kommunikation, Störungen in Audits)
Neben dem Vortragsprogramm bildet die Diskussion mit den Referenten und die Möglichkeit für die Teilnehmer, eigene Fragestellungen vorzutragen, einen wichtigen Teil der Veranstaltung. Während der Veranstaltung ergeben sich zudem vielfältige Möglichkeiten, Erfahrungen auch untereinander auszutauschen.
Die Teilnehmerzahl ist auf maximal 20 Personen begrenzt.
Kontakt:
blue inspection body GmbH
Dr. Stefan Kettelhoit
Telefon: +49 (0)251 625620-40
E-Mail: stefan.kettelhoit@blue-inspection.com
Seminarbroschüre zum Download (Format: PDF, 988.54 KB)
