Aktuelles zum Thema: Akkreditiertes GMP-Audit
Auf diesen Seiten finden Sie Neuigkeiten der blue inspection body GmbH sowie aktuelle Informationen rund um die Auditierung pharmazeutischer Wirkstoffhersteller gemäß der geltenden GMP-Richtlinien.
DIA Annual EuroMeeting 8.-10.03.2010, Monaco
Auf dem europäischen Jahrestreffen der Drug Information Association (DIA) spricht Dr. Stefan Kettelhoit vor Fachleuten und Behördenvertretern über „Current and Future Requirements for Qualifying the GMP Compliance of API Manufacturers“. Der Geschäftsführer der blue inspection GmbH gehört gemeinsam mit Lester B. Lacorte von der FDA zu den Referenten der Session „The Price of Globalisation“ (Session 0203). Das DIA Annual EuroMeeting findet im März 2010 in Monaco statt.
GMP-Regularien unterscheiden sich weltweit. Von besonderer Relevanz sind dabei die Unterschiede zwischen der ICH-Region (Nordamerika, Europa, Japan) und den Nicht-ICH-Regionen. Die Abweichungen zwischen den jeweiligen nationalen Regelwerken stellen Wirkstofflieferanten ebenso wie Fertigarzneimittel-Hersteller vor große organisatorische und finanzielle Herausforderungen bei der Überwachung der GMP-gerechten Herstellung von Arzneimittelwirkstoffen. Dr. Stefan Kettelhoit wird auf dem DIA Annual EuroMeeting Lösungsansätze diskutieren, die sich insbesondere aus dem Pharmaceutical Package der Europäischen Kommission ergeben.
Mit rund 3.000 Experten aus Behörden, Industrie und Wissenschaft ist das europäische Jahrestreffen der DIA eine der wichtigsten Veranstaltungen der Pharma-Branche weltweit. Das Themenspektrum der Sessions und Vorträge mit rund 350 Referenten reicht von regulatorischen Fragen über Switch- und Risikomanagement bis hin zu Selbstmedikation und -information der Patienten.
Kontakt:
blue inspection body GmbH
Dr. Stefan Kettelhoit
Telefon: +49 (0)251 625620-69
E-Mail: stefan.kettelhoit@blue-inspection.com
DIA-Messeprogramm für weitere Informationen und Anmeldung (Format: PDF, 3.27 MB)
