Aktuelles zum Thema: Akkreditiertes GMP-Audit
Auf diesen Seiten finden Sie Neuigkeiten der blue inspection body GmbH sowie aktuelle Informationen rund um die Auditierung pharmazeutischer Wirkstoffhersteller gemäß der geltenden GMP-Richtlinien.
Seminar: GMP-Audits bei pharmazeutischen Wirkstoff-, Hilfsstoff- und Produktherstellern in Indien, China, Japan und den USA
(22. bis 23. März 2010, Köln)
Mit Zurücknahme einiger Certificates of Suitability (CEP) durch die EDQM im März und April 2009 ist die Debatte über eine angemessen Lieferantenqualifizierung neu entfacht worden. Welche Optionen haben Hersteller, sich der GMP-Konformität ihrer Lieferanten zu versichern? Welche Besonderheiten sind bei Audits in Nicht-EU-Ländern zu beachten? Die blue inspection body GmbH erläutert auf dem APV-Seminar "GMP-Audits bei pharmazeutischen Wirkstoff-, Hilfsstoff- und Produktherstellern in Indien, China, Japan und den USA", wie eine sichere Qualifizierung mit Third Party Audits akkreditierter Unternehmen möglich ist.
Beim APV-Seminar vom 22. bis 23. März 2010 in Köln erörtern insgesamt acht Referenten aus Behörden, Verbänden und Unternehmen folgende Themen:
- Erfahrungen aus der Praxis der Überwachungsbehörden – Suspendierung einer Reihe von CEPs durch die EDQM
- Auditierung von Wirkstoff-, Hilfsstoff- und Produktherstellern in Indien, China, Japan und den USA – Richtlinien, Besonderheiten wie kulturelle Unterschiede
- Third Party Audits durch akkreditierte Unternehmen
- Leistungen durch unabhängige Marketing- und Vertriebsunternehmen
Das Seminar richtet sich an Entscheidungsträger der Pharmaindustrie in den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Einkauf, die am Beschaffungs- und Freigabeprozess von Ausgangsstoffen sowie der Lieferantenqualifizierung beteiligt sind.
Weitere Inforationen:
www.apv-mainz.de/veranstaltungen/index.php?pos=494#a494
Kontakt:
blue inspection body GmbH
E-Mail: info@blue-inspection.com
