Aktuelles zum Thema: Akkreditiertes GMP-Audit
Auf diesen Seiten finden Sie Neuigkeiten der blue inspection body GmbH sowie aktuelle Informationen rund um die Auditierung pharmazeutischer Wirkstoffhersteller gemäß der geltenden GMP-Richtlinien.
Seminar: Qualifizierung von Ausgangsstofflieferanten, 5.-6. Mai 2009, Fulda
Die Diskussion über eine angemessene Lieferantenqualifizierung ist mit der nationalen Umsetzung der Richtlinie 2004/27/EC (2001/83/EC) neu entflammt. GMP-Anforderungen für Hilfsstoffe und die Überarbeitung der Anforderungen an die Lieferantenqualifizierung unter EU-GMP (Part I, Kapitel 5) stehen bevor. Dr. Wolfgang Heisig, leitender GMP-Auditor der blue inspection body GmbH, erläutert auf dem APV-Seminar "Qualifizierung von Ausgangsstofflieferanten im Rahmen der neuen Gesetzgebung", wie eine sichere Qualifizierung von Wirkstofflieferanten mit Third Party Audits möglich ist.
Beim APV-Seminar vom 5. bis 6. Mai 2009 erörtern insgesamt zehn Referenten aus Behörden, Verbänden und Unternehmen die Themen Regularien, Wirkstoff-GMP-Compliance, Supply-Chain und Auditierung samt ihrer praktischen Umsetzung. Das Seminar richtet sich an Entscheidungsträger der Pharmaindustrie, die am Beschaffungs- und Freigabeprozess von Ausgangsstoffen sowie an der Lieferantenqualifizierung beteiligt sind.
Weitere Informationen und Anmeldung:
www.apv-mainz.de/veranstaltungen/index.php?pos=446#a446
Kontakt:
blue inspection body GmbH
Dr. Wolfgang Heisig
E-Mail: info@blue-inspection.com
Seminarprogramm / Anmeldung (Format: PDF, 66.64 KB)
