Aktuelles zum Thema: Akkreditiertes GMP-Audit
Auf diesen Seiten finden Sie Neuigkeiten der blue inspection body GmbH sowie aktuelle Informationen rund um die Auditierung pharmazeutischer Wirkstoffhersteller gemäß der geltenden GMP-Richtlinien.
Meeting: PIC/S Expert Circle on APIs, 3.-5.12.2008, Basel
Auf dem API-Expertentreffen der PIC/S in Basel erläutert Dr. Stefan Kettelhoit, Geschäftsführer der blue inspection body GmbH, das Verfahren akkreditierter Wirkstoff-Audits für die pharmazeutische Industrie. Zu dem Meeting des "Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme", kurz PIC/S, kommen Anfang Dezember Vertreter von 34 internationalen Gesundheitsbehörden, von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und dem European Directorate on the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM) zusammen.
Das Treffen der Behördenvertreter dient der Verbesserung der Zusammenarbeit im GMP-Bereich, dem Informations- und Erfahrungsaustausch und der gegenseitigen Fortbildung der jeweiligen GMP-Inspektoren. Ziel der dem PIC/S zugrunde liegenden Pharmaceutical Inspection Convention (PIC) sind die gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen und eine Harmonisierung der GMP-Anforderungen und Inspektionsverfahren. Die Teilnahme am PIC/S Expert Circle on APIs ist nur Behörden möglich.
Weitere Informationen:
www.picscheme.org
Kontakt:
blue inspection body GmbH
Dr. Stefan Kettelhoit
E-Mail: info@blue-inspection.com
