原药料审计监督 GMP 规范遵守
blue inspection body 是欧盟第一家药品检验服务供应商,为原药料及其起始物料做认可审计。 blue inspection body 为您提供最公正的 API 审计服务。
| 原药料检验 |
| 经认可的第三方审计 |
| 国际通用的审计报告 |
| 称职公正的审计人员 |
| 久经考验的审计质量 |
| 标准化的审计程序 |
| 成本效益审计执行 |
blue inspection body 审计员代表药品制造商在全球范围审查原药料供应商是否依据药品生产质量管理规范进行相关生产操作。那些在欧盟市场上制造及销售的药品必须在整个生产过程中提供 GMP 认证证明。这包括通过 API 审计证明购进起始物料及原药料符合 GMP 生产规范。 blue inspection body 代表全球药品行业执行必要的检验。
blue inspection body 审计的特点在于其审计报告能被国际监管机构所认可,因为 blue inspection body 是通过 ISO/IEC 17020国际标准, 被认可为 “能够对药品行业的赋形剂和原药料制造商进行检验并且判断其是否符合国际 GMP 规范” 的公司。

